食品藥物管理署於102年8月19日接獲不良品通報案件，通報內容為「”東洲” 安血平
注射液20公絲/公撮（亥爪拉任）APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)
（衛署藥製字第025245號）」（批號IN130408）藥品標示錯誤。經查該批號藥品內
容物成分含量、仿單與外盒標示皆正確，惟其安瓶標示應為20mg/ml卻誤植為25
mg/ml，故擬採取主動回收。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯
絡網通知相關醫療機構，請醫療機構配合下架及回收。另查，我國不良反應通報系統
，並未接獲該批號藥品發生嚴重不良反應之通報案件。

衛生福利部核准品名為「”東洲” 安血平注射液20公絲/公撮（亥爪拉任） APRELAZINE
 INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)(衛署藥製字第025245號）」藥品，許可證持有廠
商與製造廠皆為東洲化學製藥廠股份有限公司，主成分為HYDRALAZINE HCL，核准適應
症為「高血壓」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人
員調劑後供病患使用。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物
安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安
全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反
應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應
通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw。 如發現藥物不良品時，請
立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線
02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。