食品藥物管理局對於近日因順丁烯二酸酐(Maleic anhydride)化製澱粉訊息眾多,民眾恐有不明之虞,因此該局重申,食品經檢出含順丁烯二酸(Maleic acid),並經查證確認係違法使用「順丁烯二酸酐化製澱粉」所致,而非因經合法加工或包裝材料溶出所導致之殘留量,始為涉嫌違反食品衛生管理法相關規定之行為,將依法處辦以維護食品安全。
順丁烯二酸酐別名馬來酸酐、去水蘋果酸酐,為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物,遇水後會轉化成順丁烯二酸。而順丁烯二酸別名馬來酸、去水蘋果酸,其於食品中之來源包括:1. 存在於合法添加物蘋果酸(歐盟容許值500 ppm)及反丁烯二酸(歐盟容許值1000 ppm )中;2. 食品加工過程,經高溫烘焙由梅納褐變反應,或發酵過程由蘋果酸或反丁烯二酸轉換產生;3. 由合法的順丁烯二酸酐所製之包材中溶出,而游離至食品。因此,食品中極可能存在微量的順丁烯二酸。此次順丁烯二酸酐化製澱粉係屬非准用食品添加物品項,爰此食品業者使用順丁烯二酸酐化製澱粉產製之各項食品,而非上述因經合法加工或包裝材料溶出所導致之殘留情形者,業已違反食品衛生管理法。
另該局為確保公布「可檢測食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之實驗室」之檢驗品質,除已至所有公布之18家實驗室進行實地查核,並已寄送盲樣檢體進行檢驗能力測試,結果有2家評列為「不滿意」,其中1家尚未對外收樣,另1家收樣件數量不多,該局均已要求該2家實驗室於矯正期間停止對外收樣,至改善為止才可恢復收樣。並將持續進行實驗室不定期查核,如查有偽造數據,將移送法辦。