新聞食藥署舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」

2024-09-27

    衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 委託國泰醫療財團法人國泰綜合醫院於113年9月27至28日假集思台大會議中心盛大舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」,邀請多位國內臨床試驗領域專家、產業界代表及衛福部醫事司、食藥署,共同探討如何提升國內臨床試驗品質,及以病人為中心的藥品開發研究之臨床試驗發展新趨勢。

本次工作坊由臨床試驗各職類參與人員,包括試驗主持人、研究護理師、研究倫理委員會、試驗委託者及臨床研究專員等人員,分享各臨床試驗角色之責任與任務,以及各角色間合作經驗與溝通技巧,並進行實務交流與個案情境推演。



    藥品臨床試驗的品質,須由藥商、受託研究機構(CRO)、試驗機構、試驗主持人與試驗團隊及受試者之間各司其職、相互合作,故藉工作坊活動形式邀集各臨床試驗參與人員探討角色合作、人員管理、試驗稽核及數位健康技術應用於臨床試驗等主題。

此外,因應分散式臨床試驗及以病人為中心的藥品開發新趨勢,邀請產官學代表參與討論,凝聚共識,以優化國內臨床試驗環境,並與國際接軌,立足台灣、放眼國際。