新聞食藥署舉辦「2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」

2023-09-01

  為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據,進而達到法規區域協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於112年8月29日至8月31日,以實體會議及線上會議的方式舉辦「2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」,培訓36名來自13個國家的產官學界種子師資,未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓,促進各國醫療器材法規調和的落實。


  食藥署表示本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動且由食藥署主辦,會中邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)、日本島津科技、工業技術研究院、醫藥品查驗中心以及食藥署等醫療器材法規專家擔任講師,分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗,並探討如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定,讓國際標準可為各國所用,進而達到醫療器材法規調和。

參與學員來自哥倫比亞、香港、印尼、日本、韓國、馬來西亞、祕魯、菲律賓、沙烏地阿拉伯、新加坡、南非、越南及我國等13國。


  食藥署自108年起每年舉辦醫療器材法規科學卓越中心研討會,期能繼續與各國交流,以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。