為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於113年8月28日至8月30日，以實體會議及線上會議方式舉辦「2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop，以下簡稱APEC CoE研討會)」，培訓47名來自波札那、智利、薩爾瓦多、印尼、馬來西亞、墨西哥、阿曼、巴布亞紐幾內亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、南非、瑞士、坦尚尼亞、越南及我國等17國之產官學界種子師資。

  食藥署自108年起每年舉辦亞太經濟合作(APEC)CoE研討會，今年已邁入第六屆。

本屆訓練內容亦經由APEC法規協和指導委員會認可，邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)及日本Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association (JIRA)一同共襄盛舉。

研討會中請PMDA及食藥署等法規人員擔任講師，分享使用國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)制定之指引文件，且透過分組討論，互相交流醫療器材安全與功效評估方面之原則及實務經驗。

此外，食藥署亦安排國外官方學員參訪台灣醫療器材製造廠，讓學員瞭解我國產業如何落實國際標準，展現我國對推廣醫療器材法規國際調和之重視。

  未來藉由舉辦APEC CoE研討會，食藥署將持續展現我國法規調和之積極作為，致力於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期之法規科學培訓，以達國際醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。