為促進APEC亞太區域法規協和，同時提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2024年9月3日至9月5日舉辦「2024 APEC優良查驗登記管理國際研討會( 2024 APEC Good Registration Management (GRM) CoE Workshop」。

本次研討會邀請近20位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，並培訓至少80位來自9位APEC會員經濟體的產官學種子師資，期望種子師資能共同推廣和落實優良查驗登記管理(GRM)理念，促進區域法規協和。

    本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請了多國專家擔任講師，包括來自歐盟EMA、日本PMDA、美國南加州大學D. K. Kim法規科學國際中心、財團法人醫藥品查驗中心 (CDE)、亞洲生技製藥聯盟 (APAC)及中華民國開發性製藥研究協會 (IRPMA)等產官學界的專家，將分享優良查驗登記管理規範和實務經驗，並探討特別議題，如藥品上市許可法規決策中的效益-風險評估及再生醫療藥品審查實務等。

為促進交流，研討會亦積極邀請來自多個APEC會員經濟體的產官學界醫藥品法規人員參與，其中包括美國、印尼、馬來西亞、泰國、菲律賓、新加坡、越南、南韓及我國的代表。

透過這些參與者的分享與交流，期望能促進各經濟體之間的合作，提升整體醫藥品審查和送件效率。

    APEC是我國正式參與的多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC法規協和指導委員會(RHSC)活動，透過法規培訓活動，增進人才能力建設和國際合作交流，積極推動區域法規協和與優良查驗登記管理(GRM)理念的推廣，持續為提升醫藥品審查和送件的品質與效率做出貢獻，以期為民眾健康帶來更多福祉。